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君实礼来双抗体疗法在美紧急使用授权范围扩大,可用于COVID-19暴露后预防

日期:2022年05月12日

       日前, 美国FDA扩展了埃特司韦单抗(JS016)与巴尼韦单抗的紧迫运用授权规模, 归入露出后防备(PEP),

用于特定人群的新冠防备, 包含12岁及以上未彻底接种COVID-19疫苗或彻底接种疫苗后或许无法发生满足免疫应对的高危险人群, 以及曾与新冠感染者触摸或在组织环境中(包含疗养院和监狱)露出危险较高的人群。此次授权扩展是依据BLAZE-2研讨的数据。该研讨由礼来与美国国立卫生研讨院(NIH)国家过敏和流行症研讨所(NIAID)、COVID-19防备网络(CoVPN)协作进行, 招募了美国各地的专业护理和辅佐日子组织(一般被称为养老院)的住客和工作人员。“最近的陈述标明, 彻底接种疫苗的养老院住客仍感染上了COVID-19, 其间一些人病得适当重, ”CoVPN领导人MyronCohen博士说。“在医治COVID-19的基础上额定授权单克隆抗体用于露出后防备, 将为抗击疫情取得重大成就。”据悉, 埃特司韦单抗(JS016)由美国礼来制药从君实生物引入。2020年疫情迸发之初, 本乡创新药企君实生物与中科院微生物所共同开发了针对新冠病毒的中和抗体埃特司韦单抗,

于2020年5月将该药物的海外权益授权给礼来。
       依据协议, 礼来向君实生物付出1, 000万美元首付款,

并在完成规则的里程碑事情后, 就JS016向君实生物付出最高2.45亿美元的里程碑款, 外加该产品出售净额两位数百分比的出售分红。现在双抗体疗法已在美国、意大利等12个国家和地区取得紧迫运用授权。
       2021年2月, 美国政府向礼来收购了至少10万剂价值2.1亿美元的双抗体疗法用药。
       9月15日, 美国政府又追加收购了价值3.3亿美元的38.8万剂埃特司韦单抗。

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